पीसीआर प्रयोगशालाओं में दो मुख्य प्रकार के जोखिम हैं: जैव सुरक्षा जोखिम और न्यूक्लिक एसिड संदूषण जोखिम।पहला लोगों और पर्यावरण को नुकसान पहुँचाता है, और दूसरा पीसीआर परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित करता है।यह लेख पीसीआर प्रयोगशाला जोखिम निगरानी बिंदुओं और आपके लिए लाए गए संबंधित जोखिम स्तरों के बारे में है।

पीसीआर प्रयोगशाला का 01 प्रभाग

1. आण्विक जीव विज्ञान परीक्षण प्रयोगशाला

क्लिनिकल जीन प्रवर्धन परीक्षण प्रयोगशालाओं के लिए बुनियादी सेटिंग मानकों के अनुच्छेद 1.1 की आवश्यकताओं के अनुसार, पीसीआर प्रयोगशालाओं में आम तौर पर चार क्षेत्र होते हैं: अभिकर्मक भंडारण और तैयारी क्षेत्र, नमूना तैयारी क्षेत्र, प्रवर्धन क्षेत्र और प्रवर्धन उत्पाद विश्लेषण क्षेत्र।यदि वास्तविक समय फ्लोरोसेंट पीसीआर विधि का उपयोग किया जाता है, तो प्रवर्धन क्षेत्र और विश्लेषण क्षेत्र को एक क्षेत्र में जोड़ा जा सकता है;यदि पूरी तरह से स्वचालित पीसीआर विश्लेषक का उपयोग किया जाता है, तो नमूना तैयारी क्षेत्र, प्रवर्धन क्षेत्र और विश्लेषण क्षेत्र को एक क्षेत्र में जोड़ा जा सकता है।

"चिकित्सा संस्थानों में नए कोरोना वायरस न्यूक्लिक एसिड परीक्षण के लिए कार्यपुस्तिका (परीक्षण संस्करण 2)" में कहा गया है कि सिद्धांत रूप में, नए कोरोना वायरस न्यूक्लिक एसिड परीक्षण करने वाली प्रयोगशालाओं को निम्नलिखित क्षेत्र स्थापित करने चाहिए: अभिकर्मक भंडारण और तैयारी क्षेत्र, नमूना तैयारी क्षेत्र, प्रवर्धन और उत्पाद विश्लेषण क्षेत्र।ये तीनों क्षेत्र भौतिक स्थान में एक-दूसरे से पूर्णतया स्वतंत्र होने चाहिए तथा इनका वायु से कोई सीधा संचार नहीं हो सकता।

2. नमूना तैयारी कक्ष

हालाँकि नमूने केवल नमूना तैयारी क्षेत्र में तैयार किए जा सकते हैं, फिर भी जटिल नमूनों और बड़ी संख्या में नमूनों से निपटने के लिए एक विशेष नमूना तैयारी कक्ष की आवश्यकता होती है।नमूना तैयार करने वाले कमरे में जैविक सुरक्षा और न्यूक्लिक एसिड संदूषण का उच्च जोखिम है।

3. अपशिष्ट उपचार कक्ष

अनुचित अपशिष्ट उपचार से प्रयोगशाला में जैव सुरक्षा और न्यूक्लिक एसिड संदूषण का भारी जोखिम भी आएगा।इसलिए, अपशिष्ट उपचार कक्ष की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।

पीसीआर प्रयोगशालाओं में 02 जोखिम निगरानी बिंदु

अलग-अलग प्रयोगशालाओं को नमूना तैयारी कक्ष, अभिकर्मक भंडारण और तैयारी क्षेत्र, नमूना तैयारी क्षेत्र, प्रवर्धन और उत्पाद विश्लेषण क्षेत्र और अपशिष्ट उपचार कक्ष में विभाजित किया गया है।

नमूना स्थल के प्रकार के अनुसार, इसे सतह, उपकरण, नमूना, पर्यावरण निगरानी और पिपेट में विभाजित किया गया है।

जोखिम का स्तर एक स्टार★ से लेकर तीन स्टार★★★ तक निम्न से उच्च तक होता है।

1. नमूना तैयारी कक्ष:

इसका उपयोग नमूनों के पंजीकरण, तैयारी और निष्क्रियता के लिए किया जाता है, और जैविक सुरक्षा जोखिम सबसे अधिक है।चूँकि नमूनों को निकाला और प्रवर्धित नहीं किया जाता है, पिपेट को छोड़कर जो अक्सर नमूनों के संपर्क में आते हैं, अन्य भागों में न्यूक्लिक एसिड संदूषण का जोखिम कम होता है।

निगरानी बिंदुओं पर 1-4 नमूनाकरण

5-8 निगरानी बिंदु पर नमूनाकरण

9-12 निगरानी बिंदु नमूनाकरण

1. अभिकर्मक भंडारण और तैयारी क्षेत्र:

इसका उपयोग भंडारण अभिकर्मकों की तैयारी, अभिकर्मकों के वितरण और प्रवर्धन प्रतिक्रिया मिश्रण की तैयारी के साथ-साथ सेंट्रीफ्यूज ट्यूब और पिपेट टिप जैसे उपभोग्य सामग्रियों के भंडारण और तैयारी के लिए किया जाता है।इस क्षेत्र में नमूनों के साथ कोई सीधा संपर्क नहीं है और कोई सकारात्मक न्यूक्लिक एसिड नहीं है, इसलिए जैव सुरक्षा जोखिम और न्यूक्लिक एसिड संदूषण जोखिम कम है।

13-16 निगरानी बिंदुओं पर नमूनाकरण

17-22 निगरानी में नमूनाकरण
3. नमूना तैयार करना अंक बिंदु

इसका उपयोग ट्रांसफर बैरल को खोलने, नमूने को निष्क्रिय करने (जब लागू हो), न्यूक्लिक एसिड निकालने और इसे प्रवर्धन प्रतिक्रिया ट्यूब में जोड़ने आदि के लिए किया जाता है। इस क्षेत्र में नमूनों का प्रसंस्करण और खोलना शामिल हो सकता है, जैविक सुरक्षा जोखिम अधिक है, और न्यूक्लिक एसिड निष्कर्षण किया जाता है, और न्यूक्लिक एसिड संदूषण का जोखिम मध्यम से उच्च है।

29 निगरानी बिंदुओं पर सैंपलिंग

4. प्रवर्धन और उत्पाद विश्लेषण क्षेत्र:

न्यूक्लिक एसिड प्रवर्धन के लिए उपयोग किया जाता है।इस क्षेत्र में नमूना प्रसंस्करण शामिल नहीं है, और जैविक सुरक्षा जोखिम कम है।न्यूक्लिक एसिड प्रवर्धन मुख्य रूप से इसी क्षेत्र में होता है, और न्यूक्लिक एसिड संदूषण का जोखिम सबसे अधिक होता है।

38 निगरानी बिंदुओं पर सैंपलिंग
5. अपशिष्ट उपचार कक्ष:

नमूनों के उच्च दबाव प्रसंस्करण के लिए उपयोग किया जाता है।इस क्षेत्र में नमूनों के प्रसंस्करण में शामिल जैविक सुरक्षा जोखिम अपेक्षाकृत अधिक हैं।न्यूक्लिक एसिड प्रवर्धन उत्पादों को चिकित्सा अपशिष्ट के रूप में व्यवहार करने की सिफारिश की जाती है।उच्च दबाव की अनुशंसा नहीं की जाती है, और न्यूक्लिक एसिड संदूषण का जोखिम कम है।

43-44 निगरानी बिंदुओं पर नमूनाकरण

03 कार्यान्वयन

इस बार हमने 44 निगरानी बिंदु सूचीबद्ध किये हैं।अनुमान है कि बहुत से लोगों को यह पूछना होगा कि क्या उन्हें इतने सारे बिंदु करने की ज़रूरत है?हाँ, यह सब करो!मेरा सुझाव है कि आप पहले अपनी प्रयोगशाला का जोखिम मूल्यांकन करें, जो उच्च से निम्न जोखिम के अनुसार किया जा सकता है, आप एक ही प्रकार के नमूनों की एक साथ निगरानी भी कर सकते हैं, या नियमित निगरानी के लिए एक नमूना योजना विकसित कर सकते हैं।संक्षेप में, प्रत्येक प्रयोगशाला अपनी स्थिति के आधार पर अपनी स्वयं की कार्यान्वयन योजना बना सकती है।परीक्षण प्रयोगशालाओं के लिए सबसे बड़ा जोखिम जोखिमों को नजरअंदाज करना है।